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临床试验机构
临床试验机构简介
首都儿科研究所附属儿童医院药物临床试验机构于2010年获得药物临床试验资格,并于2020年通过机构备案,现有16个备案专业。医疗器械临床试验机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案。首都儿科研究所拥有强大的科研能力和高素质的研究团队,临床专业划分细致、覆盖全面,检查设施完善可以满足儿童临床试验的各项需求。机构下设临床试验中心...
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首都儿科研究所及附属儿童医院伦理委员会简介
首都儿科研究所及附属儿童医院药物临床试验伦理委员会于2009年成立,并在国家药品监督管理局备案。伦理委员会以《赫尔辛基宣言》为总的指导原则,其组成及工作程序符合《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《中华人民共和国药品管理法》及受中国相关法律...
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药物临床试验机构培训
院内培训
院外培训
2021-06-18
题目:新药临床前安全性评价和干细胞产品评价要点主题:GCP系列培训时间:2021/06/11地点:科研楼600室主讲人:耿兴超 博士
2021-02-18
题目:临床试验质量体系建设主题:GCP质量体系建设培训时间:2021/01/31地点:首都儿科研究所附属儿童医院GCP办公室主讲人:孙绍然、祁亮等
2021-02-01
题目:2020年新版GCP法规培训主题:GCP法规培训时间:2021/01/24地点:首都儿科研究所附属儿童医院GCP办公室主讲人:刘兴英、曹立君等
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