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儿童急性轮状病毒腹泻星际集团信息
时间:2021-12-20

尊敬的受试者:


我院进行的“一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”,该项目的试验用药品重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液是一种治疗用生物制品,准备用于轮状病毒感染导致的儿童急性腹泻。


重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液已在健康受试者中完成I期临床研究,现按照国家相关法规要求,拟在轮状病毒感染导致的腹泻患儿中开展II期临床研究。该项目已获得我院伦理委员会的批准,现需要招募符合如下条件的受试者。

入选标准:

1、6-60个月龄的受试者(含边界值),性别不限;

2、筛选前24小时内水样便3次或3次以上;

3、筛选前腹泻和/或呕吐症状不超过72小时;

4、粪便病毒学检查为轮状病毒阳性;

5、受试者的父母或其法定监护人自愿签署知情同意书。

尊敬的受试者,具体事宜请与负责人员联系。

联系人:马昕

联系电话:18201589327/010-85695602

咨询时间:工作日(9:00-15:00)

我们声明:

1.您参加本研究是自愿的,您可以在任何时间无理由地退出本研究,您将不会受到歧视,也不会在任何方面影响医生对您的治疗。


2.任何有关本项研究结果的公开报告都不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。


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